2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主(zhu)要圍(wei)繞(rao)藥(yao)品(pin)許可證變(bian)更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事項的(de)相關(guan)工(gong)作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自(zi)治區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局制定的(de)許可證驗收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中(zhong)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人員(yuan)通(tong)過對(dui)我公司(si)在企(qi)業(ye)負責(ze)(ze)人、質量(liang)(liang)負責(ze)(ze)人、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質、生(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設施布局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布局和(he)(he)(he)流(liu)程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設備儀(yi)器(qi)管(guan)理(li)和(he)(he)(he)校(xiao)驗、物料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質量(liang)(liang)管(guan)理(li)文件和(he)(he)(he)制度建設等方面進行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司(si)符合藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可相關(guan)條件和(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)變更增加(jia)范(fan)圍(wei)的的檢查(cha)和(he)驗收并(bing)取(qu)得(de)證(zheng)書，標志著我(wo)公司維生(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷(gu)胺(an)具備了原料(liao)藥(yao)的生(sheng)產(chan)(chan)條件，我(wo)公司將嚴格按照國家有關(guan)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)管(guan)理規(gui)范(fan)要求積(ji)極(ji)籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢查(cha)工作，爭取(qu)早(zao)日完成認證(zheng)并(bing)投(tou)入生(sheng)產(chan)(chan)銷售(shou)。